L'actualité du médicament


Alertes, ruptures, mises à disposition, une riche actualité en avril et mai 2018: Levothyroxine toujours mais aussi anorexigènes amphétaminiques, Parlodel, Fiasp, Tresiba, Hydrocortisone, Androgel, Pregnyl ..
 

Les anorexigènes amphétaminiques sont strictement interdits en France

L’ANSM a eu connaissance de la prescription par un médecin français d’amfépramone, un anorexigène amphétaminique, alors que les autorisations de mise sur le marché (AMM) de cette classe de médicaments ont été suspendues en France à compter de 1999 puis retirées en 2006. Le patient se procurerait le médicament à l’étranger. L’ANSM rappelle que les autorités sanitaires françaises ont évalué qu’il était dangereux pour la santé d’utiliser un anorexigène amphétaminique. En effet, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments est jugé défavorable ... Lire la suite du point d'information sur le site de l'ANSM

Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine : cinq médicaments désormais disponibles en France

5 médicaments ( Levothyrox®, L-thyroxin Henning®, Thyrofix®, L-thyroxine SERB® et TCAPS®, depuis le 16 avril 2018) sont désormais disponibles en France pour les patients

Le 4e comité de suivi dédié à la prise en charge des patients souffrant de troubles de la thyroïde s’est réuni le 2 mai 2018 au ministère des Solidarités et de la Santé. Les représentants des associations de patients, des professionnels de santé, de la Direction générale de la Santé (DGS) et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ont notamment échangé sur la couverture des besoins des patients traités par les spécialités à base de lévothyroxine et sur les études en cours ... Lire le communiqué

Rupture de stock concernant le Parlodel®

Selon une information de l'ANSM, à la suite d'un transfert de site de fabrication et à des problèmes de qualité pharmaceutique, le Parlodel 2.5 mg comprimé®  ainsi que le Parlodel 5 mg gélule® sont en rupture de stock. Pour le Parlodel 2.5 mg comprimé ®, la remise à disposition interviendrait en octobre 2018. Pour le Parlodel 5 mg gélule®, la remise à disposition devrait se faire en juin 2018. Ces ruptures n'impactaient pas en principe le Parlodel 2.5 mg-inhibition de la lactation®, comprimé sécable, mais, en raison de reports de prescription sur cette forme, le Parlodel 2.5 mg-inhibition de la lactation®, comprimé sécable  semblerait également en rupture de stock en ville.
Dans les alternatives thérapeutiques  pour le traitement de l'hyperprolactinémie, sont identifiés la cabergoline (Dostinex® ou Cabergoline Teva), le quinagolide (Norprolac®) et le lisudride (Arolac®).

Fiasp® (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml - Changement de couleur du conditionnement

5En accord avec l’EMA et l’ANSM, les laboratoires Novo Nordisk informent du changement de couleur des conditionnements de l'insuline rapide Fiasp®. En effet, en Europe, des cas d’administration accidentelle de l’insuline rapide Fiasp® (insuline asparte - conditionnements actuels de couleur jaune) au lieu de l’insuline basale Tresiba® 100 unités/ml (insuline dégludec – conditionnement de couleur vert clair, disponible en France à compter du 7 mai 2018, sous forme de cartouche Penfill®), ou vice-versa, ont été rapportés. .... Lire la suite

Risque d’erreur médicamenteuse avec la mise à disposition de Tresiba® (insuline dégludec) disponible en deux concentrations, 100 unités/ml et 200 unités/mle

Tresiba® 100 unités/ml est uniquement disponible en cartouche Penfill®, à utiliser avec les stylos NovoPen® 4 et NovoPen® Echo de Novo Nordisk et Tresiba® 200 unités/ml est exclusivement disponible en stylo prérempli FlexTouch®  ... Lire le communiqué de Novo Nordisk

Alerte pictogramme grossesse et Hydrocortisone Roussel

Un pictogramme mentionnant un danger de l’utilisation de l’hydrocortisone au cours de la grossesse a été ajouté sur les boites d'Hydrocortisone Roussel. La mise en place de ce pictogramme fait suite à des problèmes avec d’autres médicaments mais en aucun cas avec l’hydrocortisone, pour laquelle il n’existe aucune autre alternative thérapeutique. La SFE recommande de ne pas arrêter le traitement par Hydrocortisone en cas d’insuffisance surrénalienne pendant la grossesse ... Lire la suite

Arrêt de commercialisation de l'Androgel® 25 mg et 50 mg en sachet; remplacement par Androgel® 16.2 mg gel.7

Le laboratoire International Besins fait savoir que ses deux spécialités Androgel® 25 mg et 50 mg en sachet sont en arrêt de commercialisation et que la spécialité Androgel 16.2 mg gel prend le relai de ces 2 spécialités (Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie, ou en gynécologie. Renouvellement
non restreint; non remboursé). ... Lire la fiche RCP Vidal Androgel® gél 16.2 mg

Mise à disposition transitoire de la spécialité PREGNYL® 1500 après l'arrêt de commercialisation de la Gonadotrophine Chorionique Endo 1500

Après l'arrêt de commercialisation de Gonadotrophine Chorionique ENDO 1500 U.l. depuis le 02 août 2017, il est mis à disposition, à titre exceptionnel et transitoire à compter du 5 mars 2018, la spécialité PREGNYL 1500 U.l./1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (gonadotrophine chorionique humaine), boîte de 3 flacons, initialement destinée au marché belge. Cette spécialité est réservée aux patients masculins ne disposant pas d’alternative thérapeutique et devant suivre un traitement de la stérilité  ...Point d'information sur le site de l'ANSM

© SFE Mai 2018